Szczepionka przeciwko pneumokokom

Synflorix™ chroni przed zagrażającymi życiu chorobami, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie płuc z bakteriemią, a ponadto zakażeniami ucha środkowego. Decyzja ta otwiera dostęp do szczepionki, która może potencjalnie chronić życie dzieci i zmniejszać ich cierpienie, jak też zapewnić istotne korzyści dla zdrowia publicznego w Europie.

Szczepionka Synflorix™ jest wskazana do czynnej immunizacji przeciwko chorobie inwazyjnej i ostremu zapaleniu ucha u dziecka środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt i dzieci od ukończenia szóstego tygodnia życia do dwóch lat. Inwazyjna choroba pneumokokowa (IChP) wywoływana przez S. pneumoniae obejmuje zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemię oraz zapalenie płuc z bakteriemią.

Nowa szczepionka Synflorix™, dzięki dodatkowym trzem serotypom 1, 5 i 7F może zapobiegać większej liczbie zachorowań na IChP niż obecnie dostępna szczepionka 7‑walentna. Dziesięć serotypów zawartych w szczepionce jest odpowiedzialnych za nawet do 90% wszystkich przypadków IChP u dzieci w wieku poniżej pięciu lat, w niektórych częściach Europy. Serotypy 1, 5 i 7F1,4 wykazują dużą inwazyjność, występują coraz częściej (5–25% wszystkich przypadków IChP) i są bezpośrednio związane z ryzykiem zgonu ciężkiej choroby u małych dzieci oraz często wywołują również lokalne ogniska zachorowań.

Szczepionka Synflorix™ zapewnia także ochronę przed powszechnie występującymi infekcjami ucha środkowego – przebiegającymi jako ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ). Bakterie mogą być odpowiedzialne nawet za 70% wszystkich epizodów klinicznych OZUŚ przy czym S. pneumoniae i bezotoczkowe szczepy Haemophilus influenzae (NTHi) są najczęstszymi przyczynami bakteryjnego OZUŚ na całym świecie. Szacuje się, że u trzech czwartych wszystkich dzieci występuje co najmniej jeden epizod OZUŚ (o etiologii wirusowej lub bakteryjnej) przed ukończeniem trzeciego roku życia, a u ponad jednej trzeciej zakażenia mają charakter nawracający. Oprócz problemów dzieci i ich rodziców, choroba ta stanowi także duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej – zakażenia ucha środkowego są najczęstszą przyczyną wizyt lekarskich wśród dzieci poniżej trzeciego roku życia, natomiast częste występowanie nawracającego OZUŚ jest powodem interwencji chirurgicznych.
– Zakażenia pneumokokowe wśród dzieci, takie jak zapalenie opon mózgowych i zapalenie płuc, stanowią duży problem dla rodzin w Europie i na całym świecie. Następstwa tych chorób zarówno z punktu widzenia wpływu emocjonalnego, jak i związanych z nimi kosztów opieki zdrowotnej są bardzo poważne – skomentował Jean Stéphenne, Prezes i Dyrektor Generalny GSK Biologicals. – Zapewniając skuteczniejszą ochronę przed trzema dodatkowymi serotypami bakterii powodującymi ciężkie choroby, szczepionka Synflorix™ może pomóc w uniknięciu większej liczby tych zagrażających życiu zakażeń niż obecnie dostępna szczepionka przeciwko pneumokokom. Nasza szczepionka oferuje także dodatkowe korzyści związane z ochroną przed zakażeniem ucha środkowego wywołanym przez S. pneumoniae – choroba ta dotyczy wielu dzieci i ich rodzin w Europie.
Nota dla wydawców

Synflorix™ jest 10‑walentną, skoniugowaną szczepionką przeciwko pneumokokom, zaprojektowaną w innowacyjny sposób. Szczepionka zawiera polisacharydy pochodzące z 10 różnych serotypów bakteryjnych pneumokoków, z których 8 jest sprzężone z białkiem D pochodzącym z bezotoczkowych szczepów Haemophilus influenzae.1 Program badań klinicznych firmy GSK dotyczących tej szczepionki obejmował badania prowadzone w Europie, a także w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej. Co ważne, profil bezpieczeństwa i reaktogenności szczepionki Synflorix™ jest porównywalny z aktualnie dostępną szczepionką przeciwko pneumokokom, a ponadto wykazano, że szczepionka Synflorix™ nie interferuje z innymi jednocześnie podawanymi szczepionkami pediatrycznymi.1, Zalecany schemat szczepienia rozpoczęty u dzieci poniżej 6 miesiąca życia szczepionką Synflorix™ obejmuje trzy dawki plus dawkę uzupełniającą.1

Preparat prototypowej szczepionki przeciwko pneumokokom, opracowany z zastosowaniem takiej samej innowacyjnej technologii i zawierający 10 serotypów użytych w szczepionce Synflorix™ (wraz z innym serotypem, dla którego nie wykazano skuteczności), zapewniał 33,6% redukcję liczby klinicznych przypadków OZUŚ w badaniu europejskim.

Choroba pneumokokowa
Bakterie z grupy pneumokoków mogą powodować zagrażające życiu choroby, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc z bakteriemią. Zakażenia te określa się łącznie jako inwazyjne choroby pneumokokowe (IChP); dochodzi do nich wówczas, gdy bakterie z grupy pneumokoków zakażają miejsca w organizmie, które w warunkach fizjologicznych są jałowe. S. pneumoniae może także powodować lżejsze, lecz znacznie częściej występujące nieinwazyjne choroby dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zapalenie oskrzeli.

Choroba pneumokokowa stanowi globalny problem zdrowotny.2 Szacuje się, że S. pneumoniae zabija każdego roku milion dzieci w wieku poniżej piątego roku życia na całym świecie. Istnieje ponad 90 różnych serotypów pneumokoków, lecz zaledwie 10–15 z nich jest odpowiedzialnych za znaczną większość przypadków choroby inwazyjnej u małych dzieci.

Zakażenia ucha środkowego
Zapalenie ucha środkowego jest częstą chorobą wieku dziecięcego o różnej etiologii. Jest to także jedno z najczęstszych wskazań do przepisywania antybiotyków w krajach rozwiniętych. Jednak w wielu krajach obserwuje się wzrost antybiotykooporności, głównego patogenu wywołującego OZUŚ – S. pneumoniae. Nawracające OZUŚ często wymaga interwencji chirurgicznej. Wprowadzenie drenów (określanych także jako rurki tympanostomijne) przez błonę bębenkową w celu odpowietrzenia i drenażu ucha środkowego jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u dzieci w Europie.

Źródło: ComPress